ФИБРОТЕН гель

- Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч:
- Ревматоидного артрита и периартрита;
- Анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
- Псориатического артрита;
- Реактивного артрита (синдром Рейтера);
- Остеоартроза различной локализации;
- Тендинита, бурсита;
- Миалгии;
- Невралгии;
- Радикулита;
- Травм опорно-двигательного аппарата (в.т.ч. спортивных), ушибов мышц, связок и сухожилий мышц.

Состав:
1,0 г геля содержит:
действующее вещество: 18.5 мг Декскетопрофена трометамола, эквивалентного 1,25 мг декскетопрофена.
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол) 940 (934Р или 974Р), полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль, масло Нероли, натрия бензоат, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательное влияние на состояние суставного хряща.

При местном применении кетопрофен всасывается медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием коньюгатов, которые в основном выводятся с мочой.
Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 1-2 раз/сут, осторожно втирая в кожу. Доза зависит от площади поражения, 5 см геля соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см геля соответствует 200 мг кетопрофена.

Гель можно применять в комбинации с другими лекарственными формами (капсулы, таблетки, суппозитории). Общая максимальная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200мг.
Продолжительность лечения без консультации врача- не более 14 дней.
Применение окклюзионных повязок не рекомендуется.

Дерматологические реакции: в 3% случаев эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит; редко - фотосенсибилизация. Описан один случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: описан один случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения геля; в единичных случаях- интерстициальный нефрит.

- Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- Указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
- Нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
- III триместр беременности;
- Период лактации;
- Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.
Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При применении геля следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаза и кожу вокруг глаз.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

Во время терапии и в течение 2-х недель после прекращения терапии, следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения. После нанесения геля следует тщательно вымыть руки.
При появлении раздражения кожи следует временно прекратить терапию. При выраженном раздражении продолжать терапию не рекомендуется.

Симптомы: передозировка кетопрофена в лекарственных формах для наружного применения не зарегистрирована. Возможны кожные реакции - раздражение, эритема, зуд.

Лечение: отмена препарата, при применении геля следует тщательно промыть кожу проточной водой. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми. При назначении препарата пациентам, получающим кумарины, рекомендуется медицинский контроль.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Беречь от детей!

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.