Введите название
1109

ИНСУГЕН n суспензия

ИНСУГЕН n суспензия *внешний вид товара может отличаться
Нет в наличии

Действующее вещество

:
инсулин человеческий

Фармакологическая группа

:
Пищеварительный тракт и обмен веществ Инсулины и их аналоги
Рецептурный препарат Другие формы выпуска
Показания
Лечение больных сахарным диабетом.
Противопоказания
Гипогликемия, повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата, кроме случаев применения десенсибилизирующей терапии. Не вводить внутривенно.
Читать далее

Аналоги

ВОСУЛИН-30/70 суспензия
Нет в наличии  
ВОСУЛИН-Н суспензия
Нет в наличии  
ИНСУГЕН 30/70 суспензия
Нет в наличии  

Инструкция по применению


Показания

Лечение больных сахарным диабетом.

Форма выпуска и состав

Состав: действующее вещество: insulin (human);
- 1 мл суспензии содержит инсулина человека (ДНК-рекомбинантного) 100 МЕ;
- вспомогательные вещества: метакрезол, фенол, глицерол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат безводный, оксид цинка, кислота хлористоводородная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма: Суспензия для инъекций.

Упаковка: По 10 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке; по 3 мл в картридже, 5 картриджей в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета, при стоянии дает осадок белого цвета и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Легко ресуспензується при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

Основное действие инсулина состоит в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенезу, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаление аминокислот.

Фармакокинетика

Инсуген-Н (НПХ) – инсулин средней продолжительности действия.

Препарат представляет собой человеческий инсулин, который готовят с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.

Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона.

Время наступления эффекта Инсугену-Н (НПХ) – 1 час после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между 2 и 8 часами после инъекции. Продолжительность действия –18-20 часов, иногда – до 24 часов.

Во время проведения токсикологических исследований не было выявлено никаких серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.

Режим дозирования

Доза и график введения препарата назначается каждому пациенту индивидуально в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в сыворотке крови. Потребность в инсулине колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг/сутки в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в сыворотке крови.

Инсуген-Н (НПХ) вводить подкожно в жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций следует чередовать в пределах анатомической области при каждом новом введении препарата, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Введение препарата в жировую клетчатку живота способствует быстрой абсорбции препарата по сравнению с другими местами введения.

Нельзя вводить препарат внутривенно.

Препарат вводить за 45-60 минут до приема пищи, обогащенной углеводами.

Флаконы.
Температура инсулина, что вводится, должно быть от 18 °С до 25 °С.
Перед введением препарата: удостовериться в том, что градуировка шприца соответствует концентрации инсулина, указанной на этикетке флакона: 100 МЕ/мл. Использовать шприцы только с градуировкой, которое соответствует концентрации инсулина в этом флаконе.

Порядок выполнения инъекции:
- резиновую мембрану флакона следует продезинфицировать ватным тампоном, смоченным в медицинском спирте;
- встряхнуть флакон, чтобы его содержимое стало белым и непрозрачным;
- набрать в шприц количество воздуха, идентичную к дозы инсулина, вводимого;
- проколоть резиновую пробку и ввести воздух во флакон;
- встряхнуть флакон и набрать в шприц необходимую дозу инсулина;
- проверить, не осталось ли пузырьков воздуха в шприце;
- проверить дозу, которая вводится;
- дезинфицировать кожу в месте предполагаемой инъекции;
- собрать кожу двумя пальцами в складку и, держа шприц как карандаш, ввести иглу под кожу под углом 45 °, после чего ввести содержимое шприца;
удерживать иглу под кожей в течение 6 секунд и, убедившись, что инсулин введен полностью, вынуть иглу;
- если на поверхности кожи появилась кровь после вынимания иглы, плотно прижать этот участок кожи ватным тампоном, смоченным в медицинском спирте. Не растирать кожу в месте инъекции.

Картриджи.
Для ввода Инсугена-Н (НПХ) в картриджах следует использовать шприц-ручку СмартПен (SmartPen) согласно подробной инструкцией использования шприц-ручки. Не допускается повторное заполнение картриджа. Шприц-ручка СмартПен (SmartPen) предназначена только для индивидуального использования. Необходимо строго соблюдать инструкции производителя по использованию шприц-ручки СмартПен (SmartPen).

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных сахарным диабетом. Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания и – в некоторых случаях – к летальному исходу. Данные о частоте гипогликемий не предоставляются, поскольку гипогликемия связана как с дозой инсулина и с другими факторами, например: диета больного и уровень физических нагрузок.

Местные проявления аллергии могут проявляться часто (от 1/100 до <1/10) в виде покраснения кожи, отека или зуда в месте инъекции. Они обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель. В некоторых случаях это связано не с инсулином, а с другими факторами, например с раздражающими веществами в составе средств для очищения кожи или отсутствием опыта выполнения инъекций.

Системная аллергия появляется очень редко (<1/10000), но потенциально более серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергии на инсулин, которая может вызвать высыпания на всей поверхности тела, одышку, хрипы, снижение артериального давления, увеличение частоты ударов сердца и повышение потоотделения. Тяжелые случаи генерализованной аллергии опасные для жизни. В исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Инсуген-Н (НПХ) следует немедленно принять соответствующие меры. Может возникнуть потребность в замене инсулина или в десенсибилизуючий терапии.

В месте инъекции нечасто может возникнуть липодистрофия (от 1/1000 до <1/100).

Противопоказания к применению

Гипогликемия, повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата, кроме случаев применения десенсибилизирующей терапии. Не вводить внутривенно.

При беременности и кормлении

Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных женщин, которых лечат инсулином (при инсулинзалежний и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно уменьшается на протяжении i триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров. Больным диабетом женщинам следует сообщить своему врачу о беременности или намерении забеременеть. Пристальный контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.

У больных диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании/изменении доз инсулина и/или режима питания.

Применение у детей

Инсулин можно применять с рождения, если диагностируется диабет и пациент нуждается во введении инсулина. Дозирование, график введения и количество инъекций определяет врач, исходя из конкретных потребностей и индивидуально в каждом конкретном случае.

Особые указания

Любая замена типа, дозы или марки инсулина должна происходить под пристальным медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (что отвечает определенному производителю), типа (быстрого действия, НПХ, медленного действия), вида (инсулин животного происхождения, человеческий аналог человеческого инсулина) и/или способа приготовления (инсулин, полученный с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) может потребовать изменения дозировки.

Дозировка в случае лечения пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозировки, которая применяется при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз такое регулирование можно выполнять с первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев.

У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после переведения их с режима введения инсулина животного происхождения на режим введения человеческого инсулина, ранние предупредительные симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые раньше наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным снижением уровня глюкозы в крови (например, благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или ни одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние предупредительные симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительной формой диабета и диабетической невропатией или у пациентов, которые параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например β-блокаторы. Отсутствие немедленного корректирующего лечения гипогликемии или гипергликемичних реакций может привести к потере сознания, коме или летальному исходу.

Неправильное дозирование или приостановка лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально летального диабетического кетоацидоза.

При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций наднирковиз желез, гипофиза, щитовидной железы, почек или печени.

Потребность в инсулине также может возрастать во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.

Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например при управлении автомобилем или эксплуатации механических устройств.

Пациентов следует информировать о том, какие меры предосторожности необходимо принимать перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, в частности если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или неявные, или же если обострения гипогликемии случаются часто. При таких обстоятельствах не следует управлять автомобилем.

Передозировка

Симптомы. Для передозировки инсулина не существует конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, наличием глюкозы и другими процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина, учитывая интенсивность поглощения углеводов и уровень физической активности.

Гипогликемия может приводить к апатии, спутанности сознания, ощущение сердцебиения, головной боли, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты. Лечение. В случае легкой формы гипогликемии больному немедленно, как можно быстрее дать съесть глюкозу или другие сахаросодержащие продукты. При гипогликемии средней тяжести больному ввести внутримышечно или подкожно глюкагон с последующим введением углеводов вместе с пищей после восстановления состояния больного. Пациентам, организм которых не реагирует на введение глюкагона, ввести внутривенно глюкозу.

При гипогликемичний коми глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу внутривенно. Сразу после возвращения сознания пациенту необходимо дать пищу. Может быть необходимым продолжать давать больному углеводы, не прекращая обследования, поскольку гипогликемия может сохраняться и после исчезновения клинических симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение, которое осуществляется вместе с применением человеческого инсулина.

Потребность в инсулине может возрастать в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемичною активностью, в частности глюкокортикостероидов, гормонов щитовидной железы и гормона роста, даназолу, β2-симпатомиметиков (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидов.

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных препаратов с гипогликемичною активностью, в частности оральных гипогликемических препаратов, салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), некоторых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), неселективных β-блокаторов или алкоголя.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и снижать потребность в инсулине.

Несовместимость: Инсулин применяют со средствами, проверенными на полную совместимость с инсулином.

Условия и сроки хранения

Срок годности: 2 года с даты изготовления in bulk.

Препарат следует использовать в течение 6 недель от начала применения, при условии его хранения при температуре не выше 25 ºС.

Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.

Вам может быть интересно
18+ Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Интернет аптека MyPharm лого
Мы в соц. сетях
© 2017-2021 Все права защищены.
Главная Скидки Чат Где купить? Меню
Вы можете добавить еще товары или Оформить заказ