Введите название
1303

ИНСУКОМБ таблетки

ИНСУКОМБ таблетки *внешний вид товара может отличаться
Нет в наличии

Действующее вещество

:
метформин, глимепирид

Фармакологическая группа

:
Пищеварительный тракт и обмен веществ Пероральные гипогликемические препараты
Рецептурный препарат Другие формы выпуска
Показания
Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
- при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или глибенкламидом;
- для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у пациентов со стабильным и хорошо контро...
Читать далее
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз;
- диабетическая прекома, диабетическая кома;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/...
Читать далее

Аналоги

Инструкция по применению


Показания

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
- при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или глибенкламидом;
- для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у пациентов со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Форма выпуска и состав

СОСТАВ
Инсукомб 500 мг/2,5 мг
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активные вещества: метформина гидрохлорид 500 мг, глибенкламид 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадри® II розовый 85F240091 (поливиноловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид красный).

Инсукомб 500 мг/5 мг
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активные вещества: метформина гидрохлорид 500 мг, глибенкламид 5 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадри® II желтый 85F220095 (поливиноловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый, тартразин алюминиевый лак, сансет желтый FCF алюминиевый лак).

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
15 таблеток в блистере.
2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Инсукомб - комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения. Инсукомб представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.
Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии.

Имеет 3 механизма действия:
- снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
- повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и утилизацию глюкозы клетками в мышцах;
- задерживает всасывание глюкозы из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Метформин также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Содержание глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.
Метформин и глибенкламид имеют различные механизмы действия, но взаимно дополняют гипогликемическую активность друг друга. Комбинация двух гипогликемических средств имеет синергический эффект в отношении снижения содержания глюкозы.

Фармакокинетика

Метформин
Метформин после приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2,5 часов. Абсолютная биодоступность составляет от 50% до 60%. Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы.
Период полувыведения (T1/2) составляет в среднем 6,5 часов. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Примерно 20%-30% метформина выводится через ЖКТ в неизменном виде.

Глибенкламид
При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ составляет более 95%. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно за 4 часа. Объем распределения (Vd) составляет около 10 л. Связывание с белками плазмы - 99%.
Глибенкламид почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые выводятся почками (40%) и с желчью (60%). T1/2 составляет от 4 до 11 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек почечный клиренс снижается, также как и клиренс креатинина (КК), при этом T1/2 увеличивается, что приводит к увеличению концентрации метформина в плазме крови. Сочетание метформина и глибенкламида в одной лекарственной форме имеет ту же биодоступность, что и при приеме таблеток, содержащих метформин или глибенкламид изолированно. На биодоступность метформина в сочетании с глибенкламидом не влияет прием пищи, также как и на биодоступность глибенкламида. Однако скорость абсорбции глибенкламида возрастает при приеме пищи.

Режим дозирования

Препарат Инсукомб принимают внутрь во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом пищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии.

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии. Начальная доза препарата Инсукомб составляет 500 мг/2,5 мг или 500 мг/5 мг 1 раз в сутки. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 500 мг метформина/5 мг глибенкламида в сутки каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови.

Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина,
принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.
Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки препарата Инсукомб 500 мг/5 мг или 6 таблеток препарата Инсукомб 500 мг/2,5 мг.
Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Для дозировки 500 мг/2,5 мг:
1 раз в сутки, утром во время завтрака - при назначении 1 таблетки в сутки,
2 раза в сутки, утром и вечером – при назначении 2 или 4 таблеток в сутки,
3 раза в сутки, утром, днем и вечером - при назначении 3, 5 или 6 таблеток в сутки.
Для дозировки 500 мг/5 мг:
1 раз в сутки, утром во время завтрака - при назначении 1 таблетки в сутки,
2 раза в сутки, утром и вечером - при назначении 2 или 4 таблеток в сутки,
3 раза в сутки, утром, днем и вечером - при назначении 3 таблеток в сутки.
Для пациентов пожилого возраста дозу устанавливают с учетом состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 таблетку препарата Инсукомб 500 мг/2,5 мг. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Побочное действие

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость.

Со стороны печени: очень редко - нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия; нечасто - острая печеночная порфирия и порфирия кожи; очень редко - лактацидоз. При длительном применении метформина - снижение всасывания витамина B12, что сопровождается снижением его концентрации в сыворотке крови. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения и тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга, мегалобластная анемия и панцитопения. Данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата.

Со стороны органов чувств: часто - нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
В начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожные реакции, такие как зуд, крапивница, розеольная сыпь; очень редко - кожный или висцеральный аллергический васкулит, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, крапивница, приводящая к развитию шока.

Лабораторные показатели: нечасто - умеренное повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - гипонатриемия.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз;
- диабетическая прекома, диабетическая кома;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 60 мл/мин);
- острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;
- острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;
- печеночная недостаточность;
- порфирия;
- одновременный прием миконазола;
- обширные хирургические операции;
- хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
- беременность;
- период лактации.

При беременности и кормлении

Применение препарата противопоказано при беременности. Пациентку следует предупредить о том, что в период лечения препаратом Инсукомб необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Инсукомб препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.
Инсукомб противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку отсутствуют данные о способности активных веществ препарата проникать в грудное молоко.

Применение у детей

Препарат Инсукомб не рекомендован для применения у детей

Условия и сроки хранения

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

Вам может быть интересно
18+ Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Интернет аптека MyPharm лого
Мы в соц. сетях
© 2017-2021 Все права защищены.
Главная Скидки Чат Где купить? Меню
Вы можете добавить еще товары или Оформить заказ