Введите название
93

КАРОВЕЛ раствор

КАРОВЕЛ раствор *внешний вид товара может отличаться
Цена от 84 258 cум / 16 852 за шт.
1 г/5 мл - 5шт., World Medicine Ltd

Действующее вещество

:
левокарнитин

Фармакологическая группа

:
Пищеварительный тракт и обмен веществ Другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ
Рецептурный препарат
Показания
Первичный и вторичный дефицит карнитина.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Аналоги

КАРНИТ раствор Medicare Pvt Ltd, Индия
83 000 сум за 5 шт.
ЛЕВОКАР раствор
Нет в наличии  
ТОНИКАР раствор
Нет в наличии  

Инструкция по применению


Показания

Первичный и вторичный дефицит карнитина.

Форма выпуска и состав

Раствор для инъекций в ампулах желтого стекла по 5 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Карнитин является естественным компонентом клеток, в которых он играет фундаментальную роль в выработке и транспорте энергии. Карнитин фактически представляет собой единственный незаменимый фактор для проникновения длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии и их участия в β-окислении; кроме того, карнитин контролирует транспорт энергии, вырабатываемой митохондриями, в цитоплазму посредством модуляции фермента аденин-нуклеотид-транслоказа.

Наиболее высокие концентрации карнитина наблюдаются в скелетных мышцах и миокарде. Миокард, несмотря на способность использовать разные субстраты для получения энергии, обычно использует жирные кислоты. Поэтому карнитин играет важную роль в метаболизме сердца, поскольку окисление жирных кислот строго зависит от наличия достаточного количества вещества. Экспериментальные исследования показали, что при различных состояниях стресса, острой ишемии, дифтерийном миокардите может наблюдаться снижение уровня карнитина в тканях миокарда. Исследования с использованием разных моделей на животных подтвердили благоприятное воздействие карнитина при различных изменениях функции сердца, вызванных искусственно: острая и хроническая ишемия, состояния сердечной недостаточности, сердечная недостаточность на фоне дифтерийного миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (пропранолол, адриамицин).

Левокарнитин показал терапевтическую эффективность при следующих патологиях:

- первичный дефицит карнитина, характеризующийся фенотипами, такими как миопатия с накоплением липидов, печеночная энцефалопатия типа синдрома Рея и/или прогрессирующая дилатационная кардиомиопатия.
- вторичный дефицит карнитина у пациентов с органическими ацидуриями генетического происхождения (пропионовая ацидемия, метилмалоновая ацидурия, изовалериановая ацидемия) и у пациентов с генетическими дефектами β-окисления. В таких ситуациях вторичный дефицит проявляется в накоплении эфиров жирных кислот. Фактически эндогенный левокарнитин действует как «буфер» в отношении различных жирных кислот, которые не могут быть метаболизированы.
- вторичный дефицит карнитина у пациентов, подвергающихся интермиттирующему гемодиализу. Снижение левокарнитина в мышцах положительно коррелирует с его потерей с диализирующей жидкостью.
Мышечные симптомы, обычно наблюдаемые у таких пациентов после сеанса гемодиализа, улучшаются при терапии левокарнитином.

Фармакокинетика

При внутривенном введении левокарнитин выводится в основном через почки. Метаболический компонент абсолютно незначителен, за исключением обратимой трансформации левокарнитина в его эфиры.

Режим дозирования

Вторичный дефицит карнитина на фоне гемодиализа: 2 г вводят внутривенно медленно в конце сеанса диализа.

Дозировка 2,5 г может быть показана для применения у пациентов, находящихся на диализе в течение более 1 года.

Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (2-3 минуты).

Примечание
Пациенты с первичным и вторичным дефицитом карнитина, требующие длительного применения препаратов левокарнитина, должны использовать пероральную форму препарата. Суточная доза зависит от возраста и массы тела: от рождения до 2 лет рекомендован прием 150 мг/кг массы тела; в возрасте от 2 до 6 лет – 100 мг/кг массы тела; в возрасте от 6 до 12 лет – 75 мг/кг массы тела; в возрасте старше 12 лет и у взрослых – 2-4 г в зависимости от степени тяжести заболевания и с учетом мнения врача. В случаях, когда невозможно использование пероральных форм, допускается применение форм для внутривенного использования.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Особые меры предосторожности и изменение дозировки препарата Каровел у пациентов пожилого возраста не требуются. Профиль безопасности, наблюдаемый в клинических исследованиях, сопоставим у пожилых и молодых людей.

Пациенты с диабетом

Применение левокарнитина у пациентов с диабетом, которые получают инсулин или пероральные гипогликемические средства, улучшающие утилизацию глюкозы, может приводить к гипогликемии, поэтому у таких пациентов следует регулярно контролировать уровень гликемии для своевременной коррекции гипогликемической терапии.

Побочное действие

Нежелательные реакции, информация о которых получена из разных источников (клинические исследования, литература и постмаркетинговый опыт), перечислены ниже в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. Нежелательные реакции классифицированы по частоте внутри каждого класса. В пределах каждой категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; частота неизвестна – судороги1, головокружение.

Со стороны сердца: частота неизвестна – пальпитация.

Со стороны сосудов: нечасто – гипертензия, гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – рвота, тошнота, диарея, боль в животе; нечасто – дисгевзия, диспепсия, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной ткани: частота неизвестна – зуд, сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечные спазмы; частота неизвестна – миастения2, мышечное напряжение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – боль в груди, аномальные ощущения, пирексия, реакции в месте введения.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – повышенное артериальное давление; очень редко – увеличение международного нормализованного отношения (МНО)3.

1 Сообщалось о случаях судорог у пациентов с судорожной активностью или без таковой, которые получали пероральный или внутривенный левокарнитин. Применение левокарнитина может увеличить частоту и/или степень тяжести приступа судорог. У пациентов с предрасполагающими факторами лечение левокарнитином может вызывать судороги.

2 У пациентов с уремией описаны легкие симптомы миастении.

3 Зарегистрированы очень редкие случаи увеличения МНО у пациентов, получавших сопутствующую терапию препаратами кумарина.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

При беременности и кормлении

Фертильность

В клинических исследованиях фертильности были выявлены благоприятные эффекты, и не было выявлено проблем относительно безопасности.

Беременность

Репродуктивные исследования были проведены на крысах и кроликах. Доказательства тератогенного эффекта не выявлены ни у одного из видов. У кроликов, в отличие от крыс, отмечалось статистически незначимое увеличение постимплантационных потерь при максимальной исследованной дозе (600 мг/кг/сутки) по сравнению с контрольной группой. Важность этих результатов для человека неизвестна. Не было проведено соответствующих клинических исследований у беременных женщин.

Каровел может применяться при беременности только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Левокарнитин является естественным компонентом грудного молока. Применение левокарнитина у кормящих женщин не изучалось.

Каровел может применяться при лактации только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка, вызываемый чрезмерной экспозицией карнитина.

Особые указания

Применение левокарнитина у пациентов с диабетом, которые получают инсулин или пероральные гипогликемические средства, улучшающие утилизацию глюкозы, может приводить к гипогликемии, поэтому у таких пациентов следует регулярно контролировать уровень гликемии для своевременной коррекции гипогликемической терапии.

Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (2-3 минуты).

Применение левокарнитина у пациентов с судорожной активностью в анамнезе может увеличить частоту и/или степень тяжести приступа судорог. У пациентов с предрасполагающими факторами лечение левокарнитином может вызывать судороги.

Левокарнитин является физиологическим веществом и не приводит к риску развития привыкания или зависимости.

Зарегистрированы очень редкие случаи увеличения МНО у пациентов, получавших сопутствующую терапию препаратами кумарина. У пациентов, получающих сопутствующую терапию антикоагулянтами и препаратом Каровел, следует контролировать МНО или другие соответствующие показатели коагуляции еженедельно до стабилизации значений, а затем – ежемесячно.

Передозировка

Передозировка и длительное применение левокарнитина сопровождались диареей. Левокарнитин легко удаляется из крови путем диализа.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между левокарнитином и препаратами кумарина не может быть исключено. Зарегистрированы очень редкие случаи увеличения МНО у пациентов, получавших сопутствующую терапию препаратами кумарина. У пациентов, получающих сопутствующую терапию антикоагулянтами и препаратом Каровел, следует контролировать МНО или другие соответствующие показатели коагуляции еженедельно до стабилизации значений, а затем – ежемесячно.

Одновременное применение левокарнитина с препаратами, индуцирующими гипокарнитинемию вследствие увеличения почечного выведения карнитина (вальпроевая кислота, пролекарства, содержащие пивалевую кислоту, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин и ифосфамид), может снижать доступность левокарнитина.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
4 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

Вам может быть интересно
18+ Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Интернет аптека MyPharm лого
Мы в соц. сетях
© 2017-2021 Все права защищены.
Главная Скидки Чат Где купить? Меню
Вы можете добавить еще товары или Оформить заказ