Введите название
323

Мокси милл раствор

Мокси милл раствор *внешний вид товара может отличаться
Нет в наличии
Действующее вещество: моксифлоксацин
Фармакологическая группа: Противомикробные препараты для системного применения Антибактериальные препараты - производные хинолона
Рецептурный препарат Другие формы выпуска
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- острый синусит вызванный Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- внебольничная пневмония вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. вызванная штаммами мик...
Читать далее
Аналоги
Инструкция по применению
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- острый синусит вызванный Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- внебольничная пневмония вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. вызванная штаммами микроорганизмов со множественной резистентностью к антибиотикам*), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, метициллиночувствительными Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae или Chlamydia pneumoniae;
- обострение хронического бронхита, связанное с бактериальной инфекцией (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, метициллиночувствительные Staphylococcus aureus или Moraxella catarrhalis).
- неосложненные инфекционные заболевания кожи и ее кожных структур, вызванные метициллиночувствительными Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes.
- осложненные инфекционные заболeвания кожи и ее придатков, вызванные метициллиночувствительными Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter cloacae.
- осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, такие как абсцедирование, вызванные Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Bacteroides thetaiotaomicron или Peptostreptococcus spp.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска: Раствор для инфузий 1,6 мг 250 мл (пластиковый контейнер).

СОСТАВ:
250 мл раствора для инфузии содержат:
Активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорида 436 мг, что эквивалентно 400 мг моксифлоксацину основанию.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. 250 мл раствора для инфузий содержит 34 ммоль натрия. pH раствора 3.5 – 5.5 Osm теоретическая 282 mOsm/l.
Описание: прозрачный раствор зеленовато - желтого цвета.
Фармакологическое действие
Механизм действия Мокси-Милл – 8-метокси-фторхинолоновый антибактериальное средство с широким спектром активности и бактериального действия. Мокси-Милл имеет активность «ин-витро» против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных организмов, анаэробных организмов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных форм, например Chlamidia spp., Mycoplasma spp. и Legionella spp. Бактерицидное действие препарата обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV – важных ферментов, контролирующих топологию ДНК (отвечающих за репликацию, репарацию и транскрипцию ДНК микробной клетки). Нарушение биосинтеза ДНК микробной клетки приводит к гибели микробной клетки. Минимальные бактерицидные концентрации препарата в целом близки к минимальным ингибирующим концентрациям. Мокси-Милл оказывает бактерицидное действие на бактерии, резистентные к бета-лактамам и макролидам. Резистентность Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. Плазмидоопосредованная резистентность до сих пор не наблюдалась. Установлено, что С8-метокси-группа в структуре моксифлоксацина повышает активность против грамположительных микроорганизмов и способствует снижению развития мутантов селекции резистентных грамположительных бактерий по сравнению с С8-H-группой. Наличие азабициклоструктуры в положении С7 в структуре предотвращает активный эффлюкс (т.е. активный выброс фторхинолона из клетки), механизм, лежащий в основе развития устойчивости микроорганизмов к фторхинолонам. В исследованиях ин-витро показано, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7–10-10). Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибируюшей концентрации (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину. Данные о чувствительности «ин-витро»: Грамположительные Gardnerella vaginalis Streptococcus pneumoniae (включая мультирезистентные, штаммы Streptococcus pneumonia (MDRSP), включая штаммы, известные как PRSP (пенициллин-резистентный St. Pneumoniae) и штаммы, резистентные к следующим двум и более антибиотикам: пенициллин (MIC ≥2 мкг/мл), второе поколение цефалоспоринов (например, цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. Streptococcus pyogenes (группа А) Streptococcus milleri Streptococcus mitor Streptococcus agalactiae Streptococcus dysgalactiae Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Staphylococcus aureus (включая чувствительные к метициллину штаммы) Staphylococcus cohnii Staphylococcus epidermidis (включая чувствительные к метициллину штаммы) Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Staphylococcus saprophyticus Staphylococcus simulans Corynebacterium diphtheriae Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину) Грамотрицательные Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы) Haemophillus parainfluenzae Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы) Escherichia coli Enterobacter cloacae Bordetella pertussis Klebsiella oxytoca Enterobacter aerogenes Enterobacter agglomerans Enterobacter intermedius Enterobacter sakazaki Proteus vulgaris Morganella morganii Providencia rettgeri Providencia stuartii Анаэробы Bacteroides distasonis Bacteroides eggerthii Bacteroides fragilis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides uniformis Fusobacterium spp Peptostreptococcus spp. Porphyromonas spp Porphyromonas anaerobius Porphyromonas asaccharolyticus Porphyromonas magnus Prevotella spp Propionibacterium spp Clostridium perfringens Clostridium ramosum Атипичные Chlamydia pneumoniae Chlamydia trachomatis Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Mycoplasma genitalium Legionella pneumophila Coxiella burnetti Моксифлоксацин менее активен в отношении Staphylococcus aureus (штаммы, резистентные к метициллину/офлоксацину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, резистентные к метициллину/офлоксацину), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.
Фармакокинетика
Всасывание и биодоступность
После однократной инфузии Мокси-Милла в дозе 400 мг в течение 1 часа максимальная концентрация препарата (Сmax) достигается в конце инфузии и составляет приблизительно 4,1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26% по сравнению с величиной этого показателя при приеме препарата внутрь. Экспозиция препарата, определяемая по показателю AUC (площадь под кривой соотношения концентрация - время) и равная 39 мг ч/л, незначительно превышает таковую при приеме препарата внутрь (35 мг ч/л). Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 91%. После многократных внутривенных инфузий препарата в дозе 400 мг продолжительностью 1 час пиковые и минимальные концентрации в плазме в стабильном состоянии (400 мг однократно ежедневно) достигали значения от 4,1 до 5,9 мг/л и от 0,43 до 0,84 мг/л соответственно. В стабильном состоянии воздействие препарата в пределах интервала дозирования примерно на 30% выше, чем после первой дозы. Средние стабильные концентрации, равные 4,4 мг/л, достигаются в конце первого часа инфузии.

Распределение
Моксифлоксацин очень быстро распределяется во внесосудистом русле. Наблюдается большая плошадь под фармакокинетической кривой AUC (AUCnorm = 6 кг часов/л) с равновесным объемом распределения (Vss) моксифлоксацина приблизительно 2 л/кг. Пиковая концентрация моксифлоксацина в слюне выше, чем в плазме. В исследованиях ин-витро и ин-виво в диапазоне концентраций от 0,02 до 2 мл/л связывание моксифлоксацина с белками составило примерно 45% независимо от концентрации препарата. Моксифлоксацин в основном связывается с альбуминами плазмы. Наблюдается высокий пик свободной концентрации > 10xMIC в связи с низким объемом. Высокие концентрации препарата, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, биологическая ткань), в пазухах (верхнечелюстная пазуха и пазухи решетчатой кости, носовые полипы), в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости (в слюне, межмышечной и подкожной) определяется высокая концентрация препарата в свободном состоянии. Кроме того, высокие концентрации препарата определяются в абдоминальных тканях и жидкостях, а также в женских половых путях. После разовой дозы моксифлоксацина при обоих путях введения наблюдались сопоставимые максимальные концентрации по сравнению с плазменной концентрацией в различных тканях- мишенях.

Метаболизм
После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками и желудочно-кишечным трактом (ЖКТ), как в неизменном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (М1) и глюкуронидов (М2). Данные метаболиты применимы только по отношению к организму людей и не обладают антимикробной активностью. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Независимо от способа применения метаболиты М1 и М2 обнаруживаются в плазме крови в концентрации низкой, чем концентрация неизмененного моксифлоксацина.

Выведение
Период полувыведения препарата составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. Почечный клиренс, составляющий примерно 24-53 мл/мин. происходит путем частичной канальцевой реабсорбции препарата в почках. Сочетанное применение ранитидина и пробенесида не влияет на почечный клиренс препарата. Независимо от пути введения исходное вещество моксифлоксацин почти полностью 96-98% метаболизируется до метаболитов II стадии метаболизма без признаков оксидативного метаболизма.

Фармакокинетика у различных групп пациентов.
Возраст.
Различий в фармакокинетике моксифлоксацина не установлено.

Пол. Выявлены различия (33%) в фармакокинетике (AUU, Cmax) между лицами мужского и женского пола. Выявленные различия в AUU, Cmax объяснялись различиями в массе тела, а не половой принадлежностью. Таким образом, они клинически не значимы.

Дети. Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась.

Почечная недостаточность. Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина < 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

Нарушение функции печени. Исследование концентрации моксифлоксацина в плазме у пациентов с нарушенной функцией печени (стадия А до стадии С) не выявило клинически значимых различий в сравнении со здоровыми добровольцами или пациентами с нормальной функцией печени, соответственно.
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемый режим дозирования Мокси-Милла не более 400 мг 1 раз в день для перечисленных выше показаний. Длительность терапии. Продолжительность лечения при в/в введении определяется тяжестью инфекции и клиническим эффектом и составляет:
- при обострении хронического бронхита — 5 дней;
- при внебольничной пневмонии общая продолжительность ступенчатой терапии — 7-14 дней сначала в/в, затем внутрь, или 10 дней внутрь;
- при остром синусите и неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей — 7 дней;
- при осложненных инфекциях кожи и подкожных тканей - общая продолжительность ступенчатой терапии Мокси-Миллом (в/в введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день. Продолжительность лечения Мокси- Миллом в/в может достигать 14 дней.
Пациентам пожилого возраста, пациентам с незначительными нарушениями функции печени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью), пациентам с нарушениями функции почек (в т.ч. при КК <30 мл/мин/1.73 м2), а также пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменений режима дозирования не требуется. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.
Эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.

Способ применения
Препарат вводится внутривенно в виде инфузии длительностью не менее 60 минут. Раствор можно вводить как в чистом виде, так и в сочетании со следующими совместимыми с ним растворами для инфузий:
- Вода для инъекций;
- Раствор натрия хлорида 0,9%;
- Раствор натрия хлорида 1 молярный;
- Глюкоза 5%;
- Глюкоза 10%;
- Глюкоза 40%;
- Ксилита 20%;
- Раствор Рингера;
- Раствор Рингер лактат.
Смесь раствора моксифлоксацина с приведенными выше инфузионными растворами остается стабильной в течение 24 часов при комнатной температуре. Если раствор моксифлоксацина принимается вместе с другим препаратом, каждый препарат следует принимать отдельно. Поскольку раствор нельзя замораживать или охлаждать, его нельзя хранить в холодильнике. При охлаждении раствора может происходить выпадение осадка, который растворяется при комнатной температуре. Раствор должен храниться в оригинальном контейнере. Следует использовать только прозрачный раствор.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания:
- Суперинфекции из-за резистентности бактерий или грибов, например оральный или вагинальный кандидоз.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- Анемия;
- Лейкопения;
- Нейтропения;
- Тромбоцитопения;
- Тромбоцитоз;
- Эозинофилия крови;
- Увеличенное протромбиновое время/увеличенное INR;
- Увеличенное протромбиновое время/уменьшенное INR;
- Агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:
- Аллергическая реакция;
- Анафилакция, включая очень редкий, угрожающий жизни шок;
- Аллергический отек/ангионевротический отек (включая ларингеальный отек, потенциально угрожающий жизни).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
- Гиперлипидемия;
- Гипергликемия;
- Гиперурикемия.

Нарушения психики:
- Реакция тревожности;
- Психомоторная гиперактивность/возбуждение;
- Эмоциональная лабильность;
- Депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к саповреждению, такое как суицидальное мышление/мысли, или попытки суицида);
- Галлюцинации;
- Деперсонализация;
- Психотические реакции (потенциально приводящее к самоповреждающему поведению, такому как суицидальное мышление/ мысли, или попытки суицида).

Нарушения со стороны нервной системы:
- Головная боль;
- Головокружение;
- Парестезия и дизестезия.
- Нарушение вкусовых ощущений (в т.ч. авгезия в очень редких случаях);\
- Спутанность и дезориентация;
- Нарушение сна (в основном бессоница);
- Тремор;
- Вертиго;
- Сонливость;
- Гипостезия;
- Расстройство обоняния (включая аносмию);
- Необычные сновидения;
- Нарушения координации (включая нарушения походки, особенно в результате головокружения и вертиго);
- Судорожные припадки, в том числе эпилептические припадки;
- Нарушение внимания;
- Расстройства речи;
- Амнезия;
- Гиперестезия.

Нарушения со стороны органа зрения:
- Расстройства зрения, в т.ч. диплопия и нечеткое зрение (особенно в сочетании с реакциями ЦНС);
- Временная потеря зрения (особенно в сочетании с реакциями ЦНС).

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия:
- Тиннитус;
- Нарушения слуха, в т.ч. глухота (обычно обратимая).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Удлинение QT у пациентов с гипокалиемией;
- Удлинение QT Учащенное сердцебиение;
- Тахикардия;
- Мерцательная аритмия;
- Стенокардия;
- Вазодилятация;
- Желудочковая тахиаритмия Синкопа (т.е., резкая и непродолжительная потеря сознания);
- Гипертензия;
- Гипотензия;
- Неспецифичная аритмия;
- Двунаправленная тахикардия;
- Остановка сердца.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средотения:
- Одышка (в т.ч. астматическое состояние).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Тошнота;
- Рвота;
- Желудочно-кишечные и абдоминальные боли;
- Диарея;
- Понижение аппетита;
- Запор;
- Диспепсия;
- Метеоризм;
- Гастрит;
- Повышение амилазы;
- Дисфагия;
- Стоматит;
- Колиты, связанные с приемом антибиотиков (в т.ч. псевдомембранозный колит, в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).

Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей:
- Повышение трансаминазы;
- Нарушения функции печени (в т.ч. повышение ЛДГ (лактатдегид-рогеназы));
- Повышение билирубина;
- Повышение гамма-глутамил-трансферазы;
- Повышение щелочной фосфотазы в крови;
- Желтуха;
- Гепатит (преимущественно холестатический);
- Фульминантный гепатит потенциально приводящий к угрожающему жизни отказу печени (в т.ч. фатальные случаи).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Зуд;
- Сыпь;
- Крапивница;
- Сухая кожа;
- Буллезные реакции кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсичный эпидермальный некролиз (потенциально угрожающий жизни).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
- Артралгия;
- Миалгия;
- Тендинит;
- Мышечные судороги;
- Разрыв сухожилия;
- Артрит;
- Мышечная ригидность;
- Ухудшение симптомов тяжелой миастении.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Дегидратация;
- Нарушение почечной функции (в т.ч. повышение азот мочевины крови и креатинина);
- Почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения;
- Реакции в месте введения и инфузии;
- Общее недомогание (преимущественно астения или утомляемость);
- Болезненное состояние (в т.ч. боль в спине, груди, тазовой области и конечностях);
- Потливость;
- Реакции в месте введения (тромбофлебит);
- Отек.

В подгруппе IV пациентов, получавших препарат с или без последующей терапии, с более высокой частотой отмечались следующие побочные эффекты:
Общие:
- Повышенный уровень гамма-глутамин-трансферазы.

Нечасто:
- Желудочковая тахиаритмия, гипотензия, отек.
- Колиты, связанные с приемом антибиотиков (в т.ч. псевдомембранозный колит, в очень редких случаях, связанных с угрожающими жизни состояниями).
- Судорожные припадки(в т.ч. эпилептические припадки), галлюцинации.
- Почечная недостаточность (в т.ч повышение азота мочевины крови и креатинина). После лечения другими фторхинолонами отмечались очень редкие случаи возникновения следуюших побочных реакций, которые также могут возникать при лечении моксифлоксацином: гипернатриемия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, реакции фотосенсибилизации, периферическая нейропатия.
При беременности и кормлении
Безопасность применения Мокси-Милла при беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано. Небольшое количество моксифлоксацина выделяется с грудным молоком. Данные о применении моксифлоксацина у женщин в период лактации отсутствуют. Поэтому применение Мокси-Милла в период грудного вскармливания также противопоказано.
При нарушениях функции печени
Сообщается о случаях развития молниеносного гепатита, потенциально приводящего к жизнеугрожающей печеночной недостаточности, в том числе к летальному исходу. При появлении признаков печеночной недостаточности перед тем, как продолжить лечение пациентам следует незамедлительно обратиться к врачу.
Особые указания
В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции. Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока даже после первого применения препарата. В этих случаях моксифлоксацин следует отменить и провести необходимые реанимационные мероприятия (в том числе противошоковые).
При применении Мокси-Милла у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Учитывая, что женщины имеют тенденцию к удлинению интервала QT в сравнении с мужчинами, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более чувствительны к препаратам, влияющим на интервал QT. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендуемую дозу и скорость инфузии (400 мг за 60 минут). Однако у пациентов с пневмонией не было выявлено корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. У пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями при применении моксифлоксацина может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий. В связи с этим следует избегать назначения препарата пациентам с удлинением интервала QT, некорректированной гипокалиемией, а также на фоне лечения антиаритмическими препаратами класса I A (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), поскольку опыт применения моксифлоксацина у этих пациентов ограничен.
Моксифлоксацин следует назначать с осторожностью, поскольку аддитивный эффект моксифлоксацина не может быть исключен при следующих состояниях:
- у пациентов, получающих сопутствующее лечение препаратами, удлиняющими интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты);
- у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как брадикардия, острая ишемия миокарда;
- у пациентов с циррозом печени, поскольку наличие удлинения интервала QT у них не может быть исключено.

Сообщалось о случаях развития буллезных кожных реакций, например, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (потенциально опасный для жизни). При появлении реакций со стороны кожи и слизистых оболочек также следует незамедлительно проконсультироваться с врачом, перед тем, как продолжить лечение.
Следует учитывать, что при назначении Мокси-Милла возрастает риск возникновения судорожных припадков, поэтому с осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями ЦНС, сопровождающимися судорогами или предрасполагающими к их развитию или снижению порога судорожной готовности, а также при подозрении на такие заболевания и состояния.
Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Это следует иметь в виду при возникновении на фоне лечения Мокси-Миллом тяжелой диареи. В этом случае препарат следует отменить и немедленно назначить соответствующую терапию. Мокси-Милл следует использовать с осторожностью у больных с миастенией Гравис, поскольку препарат может обострять симптомы данного заболевания.
На фоне терапии фторхинолонами, в т.ч. моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и риск разрыва сухожилия (ахиллова и других) повышается у пациентов, получающих одновременно кортикостероиды, особенно в возрасте старше 60 лет. Поэтому при появлении боли, воспалении или разрыве сухожилия прием моксифлоксацина следует прекратить. Следует иметь в виду, что разрыв сухожилия может произойти во время или после терапии хинолонами (включая моксифлоксацин).
При применении хинолонов отмечаются реакции фотосенсибилизации, поэтому в период приема препарата должны избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения.
Пациенты, соблюдающие диету с пониженным содержанием соли (при сердечной недостаточности, почечной недостаточности, при нефротическом синдроме) должны учитывать, что в растворе для инфузий содержится натрия хлорид.
Никакие исследования воздействия моксифлоксацина на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами не были проведены. Тем не менее, фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут привести к неспособности управлять автомобилем/движущимися механизмами из-за побочных реакций со стороны ЦНС. Пациенты должны знать свою реакцию на препарат перед тем, как управлять автомобилем/движущимися механизмами.
Передозировка
В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом вследствие возможности со стороны сердечно-сосудистой системы — удлинение интервала QT. Одновременное применение активированного угля соответственно дозе 400 мг орального или внутривенного моксифлоксацина позволит снизить системную доступность препарата более чем на 80% или 20% соответственно. Использование активированного угля на ранних стадиях может быть полезно, чтобы предотвратить чрезмерное увеличение системного воздействия на моксифлоксацин в случае пероральной передозировки.
Лекарственное взаимодействие
Не требуется коррекции дозировки при совместном применении с атенололом, ранитидином, кальций-содержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробеницидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином).

Варфарин
При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются. Изменение значения МНО (международного нормализованного отношения). У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявляется, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование МНО и при необходимости корректировать дозу пероральных противосвертывающих препаратов.

Дигоксин
Моксифлоксацин и дигоксин не оказывает существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При назначении повторных доз моксифлоксацина максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%, при этом соотношение площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) и минимальная концентрация дигоксина не изменяются.

На фоне моксифлоксацина возможно увеличение интервала QT, поэтому следует с осторожностью назначать его пациентам, получающим одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (цизаприд, эритромицин, нейролептики, трициклические антидепрессанты), т.к. нельзя исключить аддитивный эффект. Как следствие, прием моксифлоксацина с любым из нижеперечисленных препаратов противопоказан:
- Антиаритмические препараты класса IA (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
- Антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- Нейролептические препараты (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, сультоприд);
- Трициклические антидепресанты;
- Некоторые противомикробные препараты (спарфлоксацин, внутривенный эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин);
- Некоторые антигистаминные препараты терфенадин, астемизол, мизоластин;
- Прочие (цисаприд, внутривенный винкамин, бепридил, дифеманил).

Активированный уголь
При внутривенном введении с одновременным пероральным приемом активированного угля системная биодоступность препарата незначительно снижается (приблизительно на 20%) вследствие адсорбции моксифлоксацина в просвете желудочно-кишечного тракта в процессе энтерогепатической рециркуляции.

Пищевые и молочные продукты
Всасывание моксифлоксацина не изменяется при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты). Моксифлоксацин можно принимать независимо от приема пищи.

Несовместимость
Инфузионный раствор моксифлоксацина несовместим со следующими инфузионными растворами:
- Раствор натрия хлорида 10% и 20%;
- Раствор натрия гидрокарбоната 4,2% и 8,4%.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-30°С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Вам может быть интересно
Нолицин таблетки KRKA d.d., Словения
48 000 сум за 20 шт.
18+ Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Интернет аптека MyPharm лого Поиск лекарств
Мы в соц. сетях
© 2017-2020 Все права защищены.
Главная Скидки Чат Где купить? Меню
Вы можете добавить еще товары или Оформить заказ