Введите название
11179

ОРЛИП капсулы

ОРЛИП капсулы *внешний вид товара может отличаться
Цена 135 000 cум / 4 500 за шт.
120 мг - 30шт., GM Pharmaceuticals Ltd.

Действующее вещество

:
орлистат

Фармакологическая группа

:
Пищеварительный тракт и обмен веществ Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты)
Рецептурный препарат Другие формы выпуска
Показания
Ожирение и избыточная масса тела (в сочетании с низкокалорийной диетой).
Противопоказания
Синдром хронической мальабсорбции, холестаз, гиперчувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.

Аналоги

ОБЕСТАТ капсулы
Нет в наличии  
КСЕНИКАЛ капсулы
Нет в наличии  
СИММЕТРА капсулы
Нет в наличии  
ФЭТ-КРОП капсулы
Нет в наличии  

Инструкция по применению


Показания

Ожирение и избыточная масса тела (в сочетании с низкокалорийной диетой).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма: Капсулы.

Состав: действующее вещество: орлистат;
- 1 капсула содержит орлистата 120 мг;
- вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, тальк.

Основные физико-химические свойства
капсулы размера № 2. Цвет капсул – крышка – зеленая, корпус – желтый. Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Фармакологическое действие

Орлистат – мощный и специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, оказывает длительное действие. Начинает действовать в желудке и в просвете тонкого кишечника, вследствие чего образуются ковалентные соединения с активной сериновою участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры, поступающие в организм с пищей в форме триглицеридов, и воздействовать на свободные жирные кислоты, которые всасываются, и на моноглицериды. Поскольку нерасщепленный триглицериды не всасываются, уменьшается поступление высококалорийных компонентов пищи в организм, а это приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Учитывая увеличение концентрации жира в каловых массах, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема препарата. После прекращения приема препарата содержание жира в кале через 48 - 72 часа возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Орлистат является эффективным средством для длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторного увеличения массы тела).

Фармакокинетика

Всасывания.

Системное действие препарата минимальное. Через 8 часов после приема препарата внутрь неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, а это означает, что его концентрация ниже 5 нг/моль.

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь спорадически, в незначительных концентрациях (< 10 нг/мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает минимальное всасывание препарата.

Распределение.

Объем распределения определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99 % связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм.

Метаболизм орлистата осуществляется, главным образом, в стенках кишечника. Примерно 42 % от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию у больных ожирением, приходится на два основных метаболита – М1 и МЗ.

Вывод.

С калом выводилось около 97 % принятой дозы препарата, причем 83 % – в неизмененном виде.

Кумулятивная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2 % принятой дозы. Время полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) – 3 - 5 суток. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и МЗ, могут выводиться с желчью.

Режим дозирования

Препарат предназначен для взрослых.

Назначают по одной капсуле (120 мг) 3 раза в сутки во время основных приемов пищи (во время еды или не позже чем через 1 час после еды). В случае, если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, прием препарата также можно пропустить.

Увеличение дозы Орлипу свыше рекомендованной не приводит к усилению терапевтического эффекта.

Побочное действие

Побочные эффекты Орлипу в большинстве случаев появляются со стороны желудочно-кишечного тракта и связаны с фармакологическим действием препарата. К ним относятся олиисти выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством выделений, императивные позывы к дефекации, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала. Риск этих побочных реакций возрастает при увеличении количества жира в рационе.

Конечно побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта умеренные и преходящие. Они, как правило, появляются в течение первых 3-х месяцев лечения.

Описаны редкие случаи гиперчувствительности, которые проявлялись зудом, сыпью, крапивницей, ангионевротическим отеком и анафилаксиєю.

У больных сахарным диабетом II типа возможны гипогликемические состояния и вздутие живота.

Противопоказания к применению

Синдром хронической мальабсорбции, холестаз, гиперчувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.

При беременности и кормлении

Орлистат не следует назначать при беременности, из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Применение у детей

Безопасность применения у детей не установлена. Препарат не применяется в педиатрические приктици.

Особые указания

Возможность побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиваться, если Орлип принимают при употреблении пищи с высоким содержанием жиров (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30 % в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира).

Больных следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и объяснять, как устранять их путем соблюдения диеты, особенно уменьшение количества жира, содержащегося в пище. Соблюдение низькожирової диеты уменьшает возможность возникновения побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать прием жиров.

Пациент должен придерживаться сбалансированной, умеренно гипокалорийной диеты с уровнем жиров не более 30 %. Рекомендуется употреблять как можно больше фруктов и овощей.

Суточное количество жиров должно распределяться на три основных приема.

Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

У больных сахарным диабетом II типа снижение массы тела при лечении Орлипом сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, вследствие чего может потребоваться уменьшение дозы пероральных сахароснижающих препаратов.

При применении в комбинации с сахароснижающими препаратами (метформин, препараты сульфонилмочевины, инсулин) у больных сахарным диабетом ИИ типа с лишней массой тела (ИМТ => 28 кг/м2) или с ожирением (ИМТ => 30 кг/м2) Орлип в сочетании с умеренно гипокалорийною диетой дает дополнительную возможность для улучшения компенсации углеводного обмена.

Передозировка

Случаи передозировки орлистата не описаны. В случае передозировки рекомендована симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не взаимодействует с амитриптилином, бигуанидами, лозартаном, фентермином, сибутрамином, дигоксином, метформином, фенитоином, варфарином, оральными контрацептивами, нифедипином, статинами.

При одновременном применении с Орлипом наблюдалось уменьшение всасывания витаминов A, D, Е, К и бета-каротина. Поливитамины следует применять не менее чем через 2 часа после приема Орлипу.

При одновременном приеме Орлипу и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций последнего, поэтому рекомендуется проводить определение концентраций циклоспорина в плазме в этом случае.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и Орлипу необходимо проводить мониторинг параметров коагуляции.

В фармакокинетичному исследовании пероральное применение амиодарона во время лечения орлистатом приводило к снижению системного влияния амиодарона и дизетиламиодарону на 25 – 30 %. Потенциально возможное снижение клинической эффективности амиодарона.

Условия и сроки хранения

Срок годности: 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения: Хранить при температуре 10 – 20 0С в защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте.

Вам может быть интересно
18+ Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Интернет аптека MyPharm лого
Мы в соц. сетях
© 2017-2021 Все права защищены.
Главная Скидки Чат Где купить? Меню
Вы можете добавить еще товары или Оформить заказ