Введите название
214

Селпарин раствор

Селпарин раствор *внешний вид товара может отличаться
Нет в наличии
Действующее вещество: гепарин натрия
Фармакологическая группа: Кроветворение и кровь Антикоагулянты
Рецептурный препарат Другие формы выпуска
Показания
Предназначен для терапии тромбоэмболических нарушений, таких как глубокий венозный тромбоз, острая артериальная эмболия или тромбоз, легочная эмболия, жировая эмболия.
Для профилактики глубокого венозного тромбоза и тромбоэмболических состояний у чувствительных пациентов.
Для профилактики образова...
Читать далее
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тромбоцитопения, вызванная гепарином.
Общая или локальная тенденция к кровоточивости, включая неконтролируемую тяжелую гипертонию, тяжелую печеночную недостаточность, активную пептическую язву, острый или подострый септический эндокарди...
Читать далее
Инструкция по применению
Показания
Предназначен для терапии тромбоэмболических нарушений, таких как глубокий венозный тромбоз, острая артериальная эмболия или тромбоз, легочная эмболия, жировая эмболия.
Для профилактики глубокого венозного тромбоза и тромбоэмболических состояний у чувствительных пациентов.
Для профилактики образования сгустков при экстракорпоральной циркуляции во время гемодиализа.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций 5000 МЕ/5 мл, 25000 МЕ/5 мл по 5 мл (флаконы).

СОСТАВ:
Активное вещество: Гепарин натрий 5000 МЕ или 25000 МЕ;
Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт, натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Гепарин – природный антикоагулянт, предотвращающий коагуляцию крови in vivo и in vitro. Он усиливает ингибирование некоторых коагуляционных фаткоров, включая тромбин и фактор X.
Фармакокинетика
Повышение времени свертываемости крови заметно сразу после введения гепарина, его эффект длится 4-6 ч после внутривенного введения и около 8 ч после подкожного введения.
Режим дозирования
Для терапии и профилактики тромбоэмболических нарушений: Для внутривенного или подкожного введения.
Внутривенное введение
5,000-10,000 МЕ каждые 4 ч или 500 МЕ/кг массы тела в день в виде постоянной инфузии в инъекционном растворе натрия хлорида или глюкозы. Дозы следует подбирать индивидуально в зависимости от результатов коагуляционных тестов.

Подкожное введение
Начальная доза составляет 250 МЕ/кг массы тела. Следующие дозы должны вводиться каждые 12 ч и подбираться индивидуально в зависимости от результатов коагуляционных тестов.

Коррекция доз
Рекомендуется корректировать дозы для поддержания постоянных значений времени свертываемости крови и времени активации тромбопластина (до 1.5 до 2 раз), контролировать показатели отбором крови каждые 4-6 ч после первого введения препарата или при окончании инфузии, с равными интервалами времени до стабилизации.

Профилактическая дозировка: Подкожное введение. Пациенты при основной хирургии: 5,000 МЕ вводится за 2 ч до операции и через 8-12 ч после операции в течение 10-14 дней или в течение периода амбулаторной терапии, даже если она длительнее.

После инфаркта миокарда: 5,000 МЕ следует вводить 2 раза в день в течение 10 дней или до разрешения пациенту вставать.

Другие пациенты: 5,000 МЕ следует вводить каждые 8-12 ч. Данные стандартные профилактические режимы не требуют рутинного контроля.

Дозировка для детей
Терапевтическая доза: Стандартные терапевтические дозы вводятся в начале терапии. В дальнейшем дозы и/или интервал дозирования следует подбирать индивидуально в соответствии с изменениями времени образования сгустка тромбином, общее время свертывания и /или время активации тромбопластина.

Дозировка для пожилых пациентов
Терапевтическая доза: Могут потребоваться сниженные дозы. Стандартные терапевтические дозы вводятся в начале терапии. В дальнейшем дозы и/или интервал дозирования следует подбирать индивидуально в соответствии с изменениями времени образования сгустка тромбином, общее время свертывания и /или время активации тромбопластина.
Дозировка для профилактики: Изменения доз не требуется для профилактики у пожилых пациентов.
Терапевтическая дозировка: Стандартные терапевтические дозы можно вводить в начале терапии в виде постоянной внутривенной инфузии, или каждые 12 ч в виде подкожной инъекции. Прерывистые инфузии не рекомендуются. В дальнейшем дозы и/или интервал дозирования следует подбирать индивидуально в соответствии с изменениями времени образования сгустка тромбином, общее время свертывания и /или время активации тромбопластина.
Дозировка для профилактики: Рекомендуется поддерживать уровни гепарина в плазме ниже 0.4 МЕ/мл как определено по специфической анти-Ха активности. Предлагаемая доза составляет 5000 МЕ каждые 12 ч на ранних сроках беременности и 10000 МЕ каждые 12 ч в третьем триместре беременности. Дозу следует уменьшить во время родов, после родов используется стандартная профилактическая доза.
Для предотвращения образования сгустков во время гемодиализа: Следует ввести однократную болюсную дозу, затем вводить в виде постоянной внутривенной инфузии. Взрослые: Начальная доза: 1,000 - 5,000 МЕ. Поддерживающая доза: 1,000 - 2,000 МЕ в час, откорректировать до поддержания времени свертывания более 40 минут.
Побочное действие
Нарушение функции крови и лимфы
Гепарин может вызвать тромбоцитопению как посредством прямого воздействия или через иммунный ответ по образованию агрегирующих тромбоциты антител. Данные реакции обратимы и проходят после отмены препарата.
Частые:
- Тромбоцитопения типа I;
Редкие:
- Тромбоцитопения типа II, возможно иммуноаллергической природы;
В некоторых случаях тромбоцитопения типа II сопровождается венозным или артериальным тромбозом.

Нарушения функции иммунной системы
Редкие:
- Аллергические реакции всех типов и различной степени тяжести, с различными проявлениями;
Очень редкие:
- Анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и пищеварения
Редкие:
- Гипоальдостеронизм. Препараты гепарина могут вызвать гипоальдостеронизм, который может привести к повышению концентрации калия в плазме. В редких случаях клинически значимая гиперкалемия может наблюдаться у пациентов с хронической почечной недостаточностью и диабетом.

Сосудистые нарушения
Частые:
- Кровоизлияния могут затронуть любой орган, особенно при введении высоких доз. В некоторых случаях кровоизлияния могут привести к летальному исходу или постоянной инвалидности. Редкие случай эпидуральной и спинальной гематомы наблюдались у пациентов, получавших терапию гепарином для профилактики, которым проводилась спинальная или эпидуральная анестезия или спинальная пункция.

Нарушения функции печени
Частые:
- Повышение уровня трансаминаз, гамма-ГТ, ЛДГ, липазы. Реакции обратимы и проходят после отмены препарата.

Нарушение функции кожи и подкожных тканей
Нечастые:
- Сыпь (различных типов, эритематозная и макулопапулярная), крапивница. Редкие:
- Некроз кожи. При проявлении некроза следует немедленно прекратить лечение препаратом. Также наблюдался один случай проявления мультиформной эритемы.

Нарушения функции скелетных мышц и костей:
Нечастые:
- При длительном использовании гепарина наблюдался остеопороз.

Нарушение функции репродуктивной системы
Очень редкие:
- Приапизм.

Общие нарушения, реакции в месте введения препарата
Частые:
- Реакции в месте введения;
- при подкожном введении – местное воспаление.
Противопоказания к применению
Известная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тромбоцитопения, вызванная гепарином.
Общая или локальная тенденция к кровоточивости, включая неконтролируемую тяжелую гипертонию, тяжелую печеночную недостаточность, активную пептическую язву, острый или подострый септический эндокардит, внутричерепное кровоизлияние, или травмы, операции на органах ЦНС, офтальмологическая хирургия, операции на органе слуха, аборты.
Гепарин для инъекций (из слизистой оболочки) содержит консервант бензиловый спирт в концентрации 10 мг/мл. Данную комбинацию нельзя вводить недоношенным младенцам или новорожденным.
Эпидуральная анестезия гепарином во время родов противопоказана.
У пациентов, получающих гепарин для терапии, местная анестезия при элективных хирургических операциях противопоказана, так как использование гепарина может в редких случаях приводить к эпидуральной или спинальной гематоме, ведущей к длительному или постоянному параличу.
При беременности и кормлении
Вследствие известного геморрагического эффекта, гепарин следует использовать с осторожностью при беременности, и только если (по мнению врача) потенциальная польза превышает риск применения препарата. Осторожность требуется вследствие риска возникновения внутриплацентарного кровоизлияния, особенно во время родов. Если предусматривается эпидуральная анестезия, терапию гепарином по возможности следует прекратить. Гепарин для инъекций содержит консервант бензиловый спирт в концентрации 10 мг/мл. Наблюдались случаи синдрома отсутствия дыхания при введении бензилового спирта в больших количествах (99-404 мг/кг/день) недоношенным детям. Следовательно, использование данного препарата для новорожденных (особенно недоношенных) противопоказано. Так как бензиловый спирт проникает через плаценту, во время беременности использование препарата следует избегать. Использование гепарина у женщин с абортивным статусом противопоказано. Гепарин не проходит плацентарный барьер и не проникает в грудное молоко. Данная лекарственная форма гепарина содержит бензиловый спирт в качестве консерванта. Так как бензиловый спирт может проходить через плаценту, использовать данный препарат при беременности не следует. Если использование препарата необходимо, следует применять данные ниже рекомендации по дозированию.
Применение у детей
Гепарин для инъекций содержит консервант бензиловый спирт в концентрации 10 мг/мл. Данный препарат следует вводить с осторожностью новорожденным и детям до 3 лет, так как бензиловый спирт может вызвать токсические реакции и аллергические (анафилактоидные) реакции у данной возрастной группы.
Особые указания
Гепарин следует использовать с осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к низкомолекулярным гепаринам.
Необходимо также проявлять осторожность при введении гепарина пациентам с повышенным риском кровоточивости, гипертонией, печеночной или почечной недостаточностью. Гепарин может снизить секрецию альдостерона надпочечниками, что приводит к гиперкалиемии, в частности у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом, повышенным уровнем калия в плазме или принимающих калийсберегающие препараты. Риск гиперкалиемии повышается при длительной терапии, однако он обычно обратим. Концентрацию калия в плазме следует измерять у пациентов группы риска до начала терапии гепарином и проверять регулярно в дальнейшем, если лечение длится более 7 дней.
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов или систему коагуляции не следует назначать вместе с гепарином.
У пациентов, которым проводится перидуальная или спинальная анестезия или спинальная пункция, профилактические дозы гепарина в редких случаях приводили к эпидуральной или спинальной гематоме и длительному или постоянному параличу. Риск повышается при использовании перидуальных или спинальных катетеров для анестезии, при сочетанном использовании с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы тромбоцитов или антикоагулянты, при травматических или постоянных пункциях.
При решении относительно интервала между последним введением гепарина в профилактических дозах и помещении или удалении перидуального катетера, следует принимать во внимание характеристики препарата и состояние пациента. Дальнейшие дозы в течение 4 ч вводить не следует. Повторное введение следует отложить до окончания хирургической операции.
Применение антикоагулянтной терапии во время перидуальной или спинальной анестезии должен рассмотреть врач. При этом необходим строгий мониторинг для детектирования любых признаков и симптомов неврологического повреждения, такие как боли в спине, нарушение сенсорной и моторной чувствительности, дисфункция кишечника и мочевого пузыря.
Пациентов следует предупредить о немедленном сообщении медсестре или врачу о появлении данных признаков или симптомов. Гепарин не следует вводить внутримышечно вследствие риска гематомы. Вследствие риска кровотечения при терапии гепарином следует проявлять осторожность во время внутримышечного введения препаратов, люмбальной пункции и похожих процедурах.
Вследствие наличия риска антитело-медицированной гепариновой тромбоцитопении, количество тромбоцитов следует измерять у пациентов, получающих терапию гепарином в течение более 5 дней. Терапию следует немедленно прекратить при развитии тромбоцитопении. Через несколько недель после прекращения терапии гепарином может развиться гепариновая тромбоцитопения (иногда с тромбозом). Пациенты, у которых развилась тромбоцитопения или тромбоз после прекращения терапии гепарином, должны пройти анализы ОАК (общий анализ крови) и ПТИ (протромбиновый индекс).
Гепарин для инъекций содержит также эфиры парагидроксибензоата в качестве консерванта. Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного действия), и в отдельных случаях, бронхоспазма.
Передозировка
Кровотечение – основной признак передозировки гепарина. Так как гепарин быстро элиминируется, достаточно прекратить его введение при небольшом кровотечении. При сильных кровотечениях гепарин можно нейтрализовать введением протамина сульфата (внутривенно медленно). 1 мг протамина сульфата нейтрализует около 100 МЕ гепарина. Однако доза протамина сульфата зависит от времени введения гепарина и введенной дозы. Важно не допускать передозировку протамина сульфатом, так как он обладает антикоагулянтными свойствами. Однократная доза протамина сульфата не должна превышать 50 мг. Внутривенное введение протамина сульфата может привести к внезапному падению кровяного давления, брадикардии, диспноэ, приливам, однако эти реакции можно уменьшить, проводя медленное и осторожное введение протамина сульфата.
Лекарственное взаимодействие
Антикоагулянтный эффект гепарина может усиливаться сочетанным применением с другими препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов или коагуляционную систему, например, ингибиторами агрегации тромбоцитов, тромболитики, салицилаты, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), антагонисты витамина К, декстраны, активированные протеины.
Если комбинации препаратов не удается избежать, требуется тщательный клинический и биологический мониторинг.
Комбинированное использование с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II может повысить риск гиперкалиемии.
Использование инфузии глицерил тринитрата может снизить антикоагулянтную активность гепарина.
Гепарин несовместим с водными растворами некоторых веществ, например, некоторыми антибиотиками, гидрокортизоном, фенотиазинами, наркотическими анальгетиками и некоторыми антигистаминными препаратами.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Вам может быть интересно
18+ Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Интернет аптека MyPharm лого Поиск лекарств
Мы в соц. сетях
© 2017-2019 Все права защищены.
Главная Скидки Чат Меню
Вы можете добавить еще товары или Оформить заказ