Введите название
293

Цебопим порошок

Цебопим порошок *внешний вид товара может отличаться
Нет в наличии
Действующее вещество: цефепим
Фармакологическая группа: Противомикробные препараты для системного применения Другие бета-лактамные антибиотики
Рецептурный препарат Другие формы выпуска
Показания
Взрослые.
Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:
- дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
- кожи и подкожной клетчатки;
- интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
- гинекологические;
- септицемия;
- эмпирическая терап...
Читать далее
Противопоказания
- гиперчувствительность к цефепиму или L-аргинину;
- гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.
Аналоги
Ультрапим порошок
Нет в наличии  
Цефикад порошок
Нет в наличии  
Никапим порошок
Нет в наличии  
Фипим порошок
Нет в наличии  
Пимецеф порошок
Нет в наличии  
Бафепим порошок
Нет в наличии  
Акпим порошок
Нет в наличии  
Форсим порошок
Нет в наличии  
Примацеф порошок
Нет в наличии  
Позинег порошок
Нет в наличии  
Пиклорен порошок
Нет в наличии  
Инструкция по применению
Показания
Взрослые.
Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:
- дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
- кожи и подкожной клетчатки;
- интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
- гинекологические;
- септицемия;
- эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;
- профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.

Дети:
- пневмония;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- септицемия;
- эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;
- бактериальный менингит.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска: Порошок для раствора для инъекций по 1 г N5 (флаконы). По 5 флаконов с порошком в кассете, по 1 кассете в пенале из картона; флакон № 1 с порошком.

СОСТАВ:
Активное вещество: цефепим в виде цефепима дигидрохлорида моногидрата (в пересчете на 100% безводный цефепим) - 500 мг, 1 г, 2 г;
Вспомогательное вещество: L-аргинин.
Описание: стерильный порошок от белого до светло-желтого цвета, без видимых примесей; раствор порошка должен быть прозрачным; рН раствора – 4-6.
Фармакологическое действие
Цефепим оказывает действие путем угнетения синтеза ферментов стенки бактерии. Препарат имеет широкий спектр действия относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий, высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Цебопим активен в отношении следующих микроорганизмов: Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину – МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans. Большинство штаммов энтерококков, например, Enterococcus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим. Грамотрицательные аэробы: Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subspp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria meningitidis; Providencia sp. (включая P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica. Цефепим неактивен в отношении некоторых штаммов Xanthаmonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia). Анаэробы: Bacteroides spp., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp. (цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.)
Фармакокинетика
Период полувыведения препарата – около 2 часов. У здоровых людей кумуляции препарата в организме не отмечалось. Метаболизируется цефепим в N-метилпиролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпиролидина. Общий клиренс составляет 120 мл/мин. Препарат в основном выделяется почками (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима, 1% N-метилпиролидина, около 6,8% оксида N-метилпиролидина и около 2,5% эпимера цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови и составляет менее чем 19% . Цефепим хорошо распределяется в организме и достигает терапевтической концентрации в моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения цефепима увеличивается. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек, находящихся на диализе, период полувыведения составляет 13 часов для гемодиализа и 19 часов – для перитонеального диализа.
Фармакокинетика цефепима при нарушенной функции печени или муковисцидозе не изменена. Для таких пациентов не требуется коррекция дозы.
У детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократной внутривенной инъекции общий клиренс и объем распределения в стационарном состоянии составляют 3,3 (±1,0) мл/мин/кг и 0,3 (±0,1) л/кг соответственно. Около 60,4 (±30,4)% от введенной дозы цефепима выделяется в неизмененном виде с мочой, почечный клиренс равен 2,0 (±1,1) мл/мин/кг. После внутримышечного введения максимальная концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляет в среднем 68 мкг/мл через 0,75 часа. Через 8 часов после внутримышечного введения концентрация цефепима в плазме крови составляет 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность после внутримышечной инъекции цефепима составляет в среднем 82%. Возраст и пол пациентов не влияют на клиренс препарата. Доза препарата 50 мг/кг массы тела при внутривенном введении на протяжении 5-20 минут каждые 8 часов. Концентрация в плазме крови и СМЖ определялась в конце введения на 2-й или 3-й день лечения препаратом.
Режим дозирования
Перед применением препарата следует сделать пробу на переносимость. Дозы и путь введения могут изменяться в зависимости от чувствительности, локализации и типа микроорганизмов; степени тяжести инфекции, а также возраста и функционального состояния организма пациента. Обычно взрослым препарат вводят по 1 г внутривенно/внутримышечно через каждые 12 часов. Курс лечения составляет 7-10 дней. Тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения. Пациентам старше 65 лет с нормальной функцией почек дозы препарата не требуют коррекции.

Профилактика возможного инфицирования при проведении хирургических операций
2 г препарата вводят внутривенно капельно в течение 30 минут за 1 час до начала хирургической операции. После окончания введения дополнительно вводят 500 мг метронидазола внутривенно. Раствор метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Цебопим. В случае одновременного применения каждый антибиотик вводят в отдельных системах. При использовании одной системы для двух препаратов – перед инфузией метронидазола систему следует промыть. Во время длительных (более 12 часов) хирургических операций через 12 часов после первой дозы рекомендуется повторное введение той же дозы препарата Цебопим с последующим введением метронидазола.

Дети возрастом от 1 до 2 месяцев
Применяют только по жизненным показаниям. Вводят в дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов. Состояние детей с массой тела до 40 кг, которые получают лечение Цебопимом, нужно постоянно контролировать.

Дети возрастом от 2 месяцев
Максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Для детей с массой тела до 40 кг рекомендованная доза составляет 50 мг/кг каждые 12 часов (пациентам с фебрильной нейтропенией и бактериальным менингитом – каждые 8 часов). Продолжительность терапии составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения. Детям с массой тела 40 кг и больше Цебопим назначают, как и взрослым.

Нарушения функции почек
У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо корригировать режим введения препарата. При этом начальная доза Цебопима равна дозе для пациентов с неизмененной функцией почек. При гемодиализе за 3 часа из организма удаляется приблизительно 68% от введенной дозы препарата. После каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить повторную дозу, равную первоначальной. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в нормальных рекомендованных дозах в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 часов.
При нарушении функции почек у детей рекомендуется снижение дозы или удлинение интервала между введениями.

Цебопим вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в большую мышечную массу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы).
Внутривенное введение.
Данный путь введения предпочтителен для пациентов с тяжёлыми, угрожающими жизни инфекциями. При внутривенном способе введения Цебопим растворяют в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида, как указано в таблице 3. Готовый раствор вводят медленно в течение 3-5 мин или через систему для внутривенного введения.

Внутримышечное введение
Цебопим растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе декстрозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида.
Побочное действие
Побочные реакции наблюдаются редко.

Аллергические реакции:
- сыпь, зуд, повышение температуры, анафилактические реакции.

Желудочно-кишечный тракт:
- диарея, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия. Как и практически все антибиотики широкого спектра действия, Цебопим может вызывать возникновение псевдомембранозного колита. Важно помнить об этом при возникновении диареи на фоне применения препарата. Легкие формы колита проходят самостоятельно после прекращения применения препарата; умеренные или тяжелые состояния требуют специального лечения.

Сердечно-сосудистая система:
- боль в груди, тахикардия.

Дыхательная система:
- кашель, боль в горле, одышка.

Центральная нервная система:
- головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания.

Изменения лабораторных показателей (преходящие):
- увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или парциального тромбопластинового времени (ПТВ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное увеличение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения.

Прочие:
- астения, вагинит, периферические отеки, боль в спине, потливость, судороги.

Местные реакции:
- при внутривенном введении – флебиты и воспаление;
- при внутримышечном введении – воспаление или боль в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к цефепиму или L-аргинину;
- гиперчувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.
При беременности и кормлении
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому Цебопим в период беременности можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефепим попадает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому во время лечения Цебопимом кормление грудью следует прекратить.
Применение у детей
Препарат применяют детям в возрасте от 1 месяца до 18 лет.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо выяснить, отмечались ли ранее у пациента реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.
У пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, у пациентов, которые имели в анамнезе трансплантацию костного мозга при сниженной его активности, которая возникает на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессирующей нейтропенией) монотерапия может быть недостаточной, поэтому показана комплексная антимикробная терапия.
Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты. Однако Цебопим может применяться в форме монотерапии еще до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно-анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом Цебопим в комбинации с препаратом, воздействующим на анаэробы.
Как и практически все антибиотики широкого спектра действия, Цебопим может вызвать возникновение псевдомембранозного колита. Важно помнить об этом при возникновении диареи на фоне приема препарата. Лёгкие формы колита проходят самостоятельно после прекращения приёма препарата; умеренные или тяжёлые состояния требуют специального лечения.
Применение Цебопима, как и прочих антибиотиков, может привести к колонизации нечувствительной микрофлорой. При развитии суперинфекций необходимо соответствующее лечение.
Передозировка
При передозировке возможно возникновение энцефалопатии, нарушения сознания, ступора, миоклонии, комы, эпилептического припадка, судорожной готовности.

Лечение
Следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Гемодиализ (особенно пациентам с нарушениями функции почек). Перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.
Лекарственное взаимодействие
Раствор препарата Цебопим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими парентеральными растворами:
- 0,9% раствором натрия хлорида; 5% или 10% растворами глюкозы;
- 6 М раствором натрия лактата для инъекций, раствором Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций.
Учитывая потенциальную нефротоксичность и ототоксичность аминогликозидных антибиотиков, высокие дозы данных препаратов применяются одновременно с Цебопимом под контролем функции почек.
Одновременное применение цефалоспоринов с диуретиками (например, фуросемид) приводит к повышению нефротоксичности первых.
Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы препарата Цебопим (как и большинства других бета-лактамных антибиотиков) не вводят одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. В случае назначения препарата Цебопим с указанными препаратами вводят каждый антибиотик отдельно.

Несовместимость
Во избежание возможного лекарственного взаимодействия Цебопим (как большинство других бета-лактамных антибиотиков) не должен вводиться в одном шприце с метронидазолом, ванкомицином, гентамицином, тобрамицина сульфатом и нетилмицина сульфатом. В случае назначения препарата Цебопим с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно. Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными препаратами.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Приготовленные растворы препарата для внутримышечных и внутривенных инъекций стабильны в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2-8 °С).

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Вам может быть интересно
18+ Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
Интернет аптека MyPharm лого Поиск лекарств
Мы в соц. сетях
© 2017-2020 Все права защищены.
Главная Скидки Чат Где купить? Меню
Вы можете добавить еще товары или Оформить заказ